Dosificación y Administración
Puede comenzar a vacunar a sus pacientes pediátricos con VAXNEUVANCE® hoy mismo1
VAXNEUVANCE® está aprobada y recomendada en un esquema de dosis 2 + 11
Puede cambiar a sus pacientes a VAXNEUVANCE® en cualquier dosis de la serie1
- Si cambia de PCV13 en cualquier dosis de la serie, se puede mantener una inmunogenicidad comparable de los 13 serotipos compartidos a la vez que se incrementa la cobertura de los serotipos únicos 22F y 33F.1,*
- Los perfiles de seguridad de los esquemas mixtos de VAXNEUVANCE® y PCV13 fueron en general comparables a los de los esquemas completos de VAXNEUVANCE® o PCV131
PCV13: vacuna antineumocócica conjugada 13 serotipos.
aDespués de recibir una o más dosis de PCV13.
Referencia:
1. Información para prescribir VAXNEUVANCE®.
VAXNEUVANCE® está aprobada y recomendada en un esquema de dosis 3 + 11
Puede cambiar a sus pacientes a VAXNEUVANCE® en cualquier dosis de la serie1
- Si cambia de PCV13 en cualquier dosis de la serie, se puede mantener una inmunogenicidad comparable de los 13 serotipos compartidos a la vez que se incrementa la cobertura de los serotipos únicos 22F y 33F.1,*
- Los perfiles de seguridad de los esquemas mixtos de VAXNEUVANCE® y PCV13 fueron en general comparables a los de los esquemas completos de VAXNEUVANCE® o PCV131
PCV13: vacuna antineumocócica conjugada 13 serotipos.
aDespués de recibir una o más dosis de PCV13.
Referencia:
1. Información para prescribir VAXNEUVANCE®.
VAXNEVAXNEUVANCE® puede administrarse
Cambiando de PCV13
en cualquier dosis de la serie1,2
Como parte de
un programa de refuerzo1,3
Concomitante con otras
vacunas pediátricas regulares1,*
Información de los diseños de estudios
Pacientes pediátricos que recibieron dosis mixta de diferentes PCVs
Diseño del estudio (Protocolo V114-027): Estudio de fase III, multicéntrico, con control activo, de grupos paralelos, doble ciego, intercambiable. El estudio se llevó a cabo en 31 centros en 3 países. Se enrolaron 896 participantes que fueron aleatorizados en 5 grupos. Todos los grupos recibieron PCVs a los 2, 4, 6 meses y 12 -15 meses de edad. Los participantes de los grupos 1 (n= 179) y 5 (n=179) recibieron un régimen de 4 dosis de PCV13 y V114 respectivamente. Los grupos 2 (n =181), 3 (n=178) y 4 (n = 179) comenzaron con PCV13 y luego cambiaron a V114 en las dosis 4, 3 y 2 respectivamente. Se incluyeron niñas y niños sanos de 42 a 90 días de edad al momento del enrolamiento. El estudio fue llevado a cabo entre octubre de 2018 y diciembre de 2020. El objetivo final primario de seguridad fue evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de los esquemas de V114 o V114/PCV13 comparados con el esquema completo de PCV13 con respecto a la proporción de participantes con AEs. El objetivo final primario de inmunogenicidad fue la medición GMC de anticuerpos IgG serotipo específicos para los 13 serotipos compartidos contenidos en las vacunas V114 y PCV13 a los 30 días post dosis 4 comparando a los grupos 4, 3 y 2 con el grupo 1.2
Pacientes pediátricos que recibieron un esquema de vacunación de rescate
Diseño del estudio (Protocolo V114-024) : Estudio clínico de fase III, descriptivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo. Los sujetos incluidos (N= 606) fueron aleatorizados acorde a edad y estado de vacunación previa en 3 cohortes para recibir V114 o PCV13. La cohorte 1 incluyó lactantes de 7 a 11 meses de edad, sin vacunación previa con PCV, recibieron 2 dosis más una dosis de refuerzo de V114, una vez cumplidos los 12 meses de edad (n= 64) o PCV13 (n=64); la cohorte 2 incluyó lactantes de 12 a 23 meses de edad, sin vacunación previa con PCV, recibieron 2 dosis separadas por 8 a 12 semanas de V114 (n=62) o PCV13 (n=64); la cohorte 3 incluyó a niños de 3 a 17 años de edad sin vacunación previa con PCV o con vacunación incompleta, recibieron una dosis única de V114 (n=177) o PCV13 (n=175). El estudio fue llevado a cabo en 25 sitios de 5 países entre junio de 2019 y diciembre de 2020.El objetivo final primario de seguridad fue evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de V114 y PCV13 determinada por la proporción de pacientes con AEs solicitados sistémicos y del sitio de aplicación de los días 1 a 14 post vacunación, así como la proporción de participantes con AEs graves. El objetivo final primario de inmunogenicidad fue la evaluación de la GMCs de IgG especifica de los 15 serotipos contenidos en V114 a los 30 días de la dosis final de V114 o PCV13.3
GMC: Títulos Medios Geométricos; IgG: inmunoglobulina G; PCV: vacuna antineumocócica conjugada; PCV13: vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos.
aIncluidas vacunas contra la difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis (serotipos 1, 2 y 3), hepatitis A, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b, sarampión, paperas, rubéola, varicela y rotavirus, ya sea como vacunas monovalentes o combinadas».1
Referencias:
1. Información para prescribir de VAXNEUVANCE®. 2. Bili, A., Dobson, S., Quinones, y cols. A phase 3, multicenter, randomized, double-blind study to evaluate the interchangeability of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, and PCV13 with respect to safety, tolerability, and immunogenicity in healthy infants (PNEU-DIRECTION). Vaccine, 41(3), 657–665.
3. Banniettis, N., Wysocki, J., Szenborn, L., y cols, & V114-024 PNEU-PLAN study group. A phase III, multicenter, randomized, double-blind, active comparator-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of catch-up vaccination regimens of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in healthy infants, children, and adolescents (PNEU-PLAN). Vaccine, 40(44), 6315–6325. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.09.003.